Tesamorelina: qué es y para qué se aprobó
La tesamorelina es un caso poco habitual entre los péptidos que se estudian en este campo: a diferencia de la mayoría, es un fármaco de prescripción realmente aprobado, respaldado por ensayos clínicos de fase III. Pero esa aprobación es para una indicación muy concreta, y todo lo que queda fuera de ella es otra historia. Esta guía resume, a nivel educativo, qué es la molécula, cómo actúa, para qué se aprobó exactamente y por qué el material que circula fuera de la farmacia autorizada debe tratarse como sustancia de investigación. No es consejo médico ni una recomendación de uso, y no incluye dosis ni protocolos. Si te interesa por motivos de salud, consulta a un profesional sanitario.
Qué es la tesamorelina
La tesamorelina es un análogo sintético de la hormona liberadora de hormona del crecimiento (GHRH). En concreto reproduce la GHRH humana de 1-44 aminoácidos, pero con una modificación en el extremo N-terminal que la estabiliza y la hace más resistente a la degradación enzimática, de modo que dura más y actúa de forma más sostenida que la GHRH natural. Es una molécula fabricada en laboratorio, no un extracto biológico, y suele denominarse también por su código de desarrollo TH9507 o por su nombre comercial, Egrifta. Conviene distinguirla desde el principio de la propia hormona de crecimiento: la tesamorelina no es hormona de crecimiento, sino una señal que le pide a la hipófisis que libere la suya. La ficha de tesamorelina del campus recoge su nombre, sinónimos y mecanismo de referencia.
Cómo actúa
La tesamorelina se une a los receptores de GHRH que hay en los somatotropos, las células de la hipófisis anterior encargadas de producir hormona de crecimiento. Al estimular esos receptores, promueve la liberación pulsátil y de patrón fisiológico de hormona de crecimiento endógena —es decir, la que fabrica el propio cuerpo— en lugar de introducir hormona externa. Ese aumento de hormona de crecimiento eleva a su vez el IGF-1 y desplaza el metabolismo de la grasa hacia la reducción del tejido adiposo visceral, la grasa profunda que rodea los órganos abdominales. La idea de mantener un patrón de secreción más parecido al natural es, en teoría, lo que diferencia este enfoque de administrar hormona de crecimiento directamente, aunque el resultado clínico depende de la indicación y del contexto médico.
Para qué se aprobó
La tesamorelina es uno de los pocos péptidos de esta categoría con respaldo real de ensayos de fase III aleatorizados y controlados con placebo. La FDA de Estados Unidos la aprobó (bajo las marcas Egrifta, Egrifta SV y Egrifta WR) para una indicación única y muy delimitada: la reducción del exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia, un trastorno de redistribución de la grasa asociado a la infección o a algunos tratamientos antirretrovirales. En los ensayos, realizados en cientos de pacientes, se observó una reducción de la grasa visceral de en torno al 15-18% frente a placebo a las 26 semanas, con una extensión que confirmó la durabilidad del efecto. Es importante subrayar tres matices: la aprobación es solo para esa indicación y no para ninguna otra; los efectos revierten al suspender el tratamiento; y en la UE y el Reino Unido no está aprobada, ya que el fabricante retiró su solicitud ante la EMA en 2012 tras concluir el CHMP que no se había establecido un balance beneficio-riesgo positivo.
Uso fuera de indicación y material gris
Precisamente porque estimula el eje GH/IGF-1, la tesamorelina despierta interés fuera de su indicación aprobada —por ejemplo en torno a la composición corporal o la grasa visceral en población general—, pero ese uso no está respaldado por ningún regulador y no cuenta con ensayos que demuestren su seguridad ni su eficacia en esos contextos. Aquí es clave la distinción entre dos cosas muy distintas: el fármaco aprobado, que se dispensa con receta a través de una farmacia autorizada y bajo supervisión médica; y el material que se vende como 'péptido de investigación' fuera de esos canales, que debe tratarse como Research Use Only (RUO). Este último no tiene garantías de identidad, pureza ni dosificación, y su uso queda fuera de toda cobertura clínica o legal. Un CoA de tercero independiente es el mínimo exigible para el material RUO, pero un certificado no convierte una sustancia no aprobada en un tratamiento. Además, al elevar la GH/IGF-1 endógenos, existe una advertencia de clase contra su uso en presencia de neoplasia activa o sospechada, entre otras precauciones.
Preguntas frecuentes
- ¿Qué es la tesamorelina y en qué se diferencia de la hormona de crecimiento?
- La tesamorelina es un análogo sintético y estabilizado de la GHRH, la hormona que le indica a la hipófisis que libere hormona de crecimiento. No es hormona de crecimiento: en lugar de introducir hormona externa, estimula al cuerpo a producir la suya de forma pulsátil, lo que a su vez eleva el IGF-1. Es información educativa, no consejo médico.
- ¿Para qué se aprobó exactamente la tesamorelina?
- La FDA la aprobó (Egrifta y sus versiones) únicamente para reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia, respaldada por ensayos de fase III. No está aprobada para ningún otro uso, y en la UE y el Reino Unido no está aprobada en absoluto tras la retirada de la solicitud ante la EMA en 2012. Los efectos revierten al suspenderla.
- ¿Es legal usar tesamorelina para otras cosas?
- En su indicación aprobada es un fármaco de prescripción que se dispensa con receta y bajo supervisión médica. Fuera de esa indicación no está respaldado por ningún regulador, y el material vendido como 'péptido de investigación' fuera de la farmacia autorizada debe tratarse como Research Use Only, sin garantías de calidad ni cobertura clínica. Esta guía no es consejo médico.
✓ Última revisión · 2026-07-24